Farmaseuttisen laadun natriumhyaluronaatti CAS 9067-32-7
Farmaseuttisen laadun natriumhyaluronaatti, hyaluronihapon natriumsuolamuoto, on luonnollinen aine, jota esiintyy laajalti ihmisten ja eläinten elimistössä, ja se on pehmeiden sidekudosten, kuten ihmisen ihon, silmän lasiaisen ja nivelnesteen, pääkomponentti. Natriumhyaluronaatti on polymeerinen hapan mukopolysakkaridi, joka koostuu n-asetyyliglukosamiini- ja D-glukuronihappodisakkaridiyksiköistä. Sen epäsäännöllinen poimuttuminen liuoksessa ja sen nestedynamiikkaominaisuudet antavat sille tärkeitä fysikaalisia ominaisuuksia, kuten kosteudenpidätyskyvyn, voitelevuuden, viskoelastisuuden ja pseudoplastisuuden. Lisäksi natriumhyaluronaattia on kehitetty sen hyvän bioyhteensopivuuden ansiosta. Sitä käytetään laajalti lääketieteen alalla.
| Ulkonäkö | Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe tai rakeinen tai kuituinen kiinteä aine, jossa ei ole paljaalla silmällä näkyviä vieraita esineitä |
| Infrapuna-absorptio | Infrapuna-absorptiospektri tulisi olla yhdenmukainen kontrollispektrin kanssa |
| Natriumhyaluronaattipitoisuus (%) | 95,0–105 (laskettu kuiva-aineen mukaan) |
| Liuoksen ulkonäkö | Ratkaisu tulisi selventää, A600nm≤0,01 |
| Nukleiinihapot | A260nm≤0,5 |
| pH | 5,0–8,5 |
| Keskimääräinen molekyylipaino | Mitatut arvot |
| Rajaviskositeetti (m3/kg) | Mitatut arvot |
| Proteiinipitoisuus (%) | ≤0,10 |
| Kuivapainohäviö (%) | ≤15,0 |
| Sytytysjäännös (%) | ≤10 |
| Kloridit (%) | ≤0,5 |
| Rauta (ppm) | ≤80 |
| Kokonaispesäkkeiden lukumäärä (CFU/g) | ≤100 |
| Sienet ja hiivat (CFU/g) | ≤20 |
| Bakteerien endotoksiini (EU/mg) | ≤0,5 |
| Elinkykyiset hemolyyttiset streptokokit | Negatiivinen |
| Hemolyysi | Negatiivinen |
| Escherichia coli/g | Negatiivinen |
| Staphylococcus aureus | Negatiivinen |
| Pseudomonas Aeruginosas | Negatiivinen |
Farmaseuttisen laadun natriumhyaluronaattituotteita voidaan käyttää lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden raaka-aineina tai apuaineina silmälääkkeissä, nivelen sisäisissä valmisteissa, leikkauksen jälkeisissä tarttumisenestoaineissa, haavanhoitoon tarkoitetuissa ulkoisissa valmisteissa ja pehmytkudostäytteissä sekä muissa lääkinnällisissä tuotteissa, jotka jaetaan kahteen luokkaan: silmätippalaatu ja injektiolaatu.
| Silmätippa | Voitele, kosteuttaa, parantaa tehoa, lievittää kuivasilmäisyyttä, edistää sarveiskalvon ja sidekalvon vammojen paranemista jne. | Silmätipat, silmäkosteus, piilolinssien hoitoneste, silmänhuuhteluneste, onteloiden voiteluaine jne. |
| Edistää haavan paranemista | Paikallisesti käytettävät valmisteet (geelit, kalvopäällysteiset aineet jne.) | |
| Lääke- tai solukantaja/matriisi | Silmätipat, soluviljely, ulkoiset valmisteet jne. | |
| Korjaa limakalvovaurioita, rustovaurioita jne. | Suun kautta otettava lääkevalmiste | |
| Injektio | Viskoelastinen, suojaa sarveiskalvon endoteeliä | Silmäleikkauksiin tarkoitetut liimat |
| Voitelevuus, viskoelastisuus, edistää ruston korjausta, estää tulehdusta, lievittää kipua jne. | Nivelensisäinen injektio | |
| Natriumhyaluronaatilla ja sen johdannaisilla on korkea molekyyli-inerttiys, hyvä bioyhteensopivuus ja hajoavuus | Leikkauksen jälkeinen tarttumisenestoaine, lääketieteellinen muovinen kosmeettinen ihon täyteaine, kudostekniikan tukirakenne |
Natriumhyaluronaattia esiintyy laajalti lasiaisessa, nivelissä, napanuorassa, ihossa ja muissa ihmiskehon osissa, ja se on korvaamaton luonnollinen aine ihmiskehossa. Ainutlaatuinen ihmisen oma alkuperä, bioyhteensopivuus, vahva vedenpidätyskyky ja viskoelastinen voitelevuus tekevät natriumhyaluronaatista erittäin arvokkaan käyttökohteen.
Farmaseuttisen laadun natriumhyaluronaatilla voi olla tärkeitä fysiologisia tehtäviä kehossa, kuten nesteen pidättäminen, nivelten voitelu, haavan paranemisen edistäminen ja ikääntymisen estäminen.
100 g/pullo, 200 g/pullo, 1 kg/pussi, 5 kg/pussi, 10 kg/pussi
Farmaseuttisen laadun natriumhyaluronaatti CAS 9067-32-7
Farmaseuttisen laadun natriumhyaluronaatti CAS 9067-32-7
